SG Diagnostics Smart Covid test antigenní (5 ks)

Detailní popis produktu

Rychlá testovací sada na antigen SARS-CoV-2 (koloidní zlato)

Test má udělenou výjimku od MZČR pro samotestování.

U produktu je DPH prominuto z rozhodnutí Ministerstva financí ČR.

Náklady na testování lze uplatnit v plné výši jako položku snižující zdanitelné příjmy, v případě, že testování přímo souvisí s výkonem zaměstnání a zajištěním ekonomických aktivit zaměstnavatele.

Výhody

• Detekuje specifické proteiny spojené s virem Covid-19 i jeho novými mutacemi (vč. B117)
• Pro určení akutní infekce a to i u bezpříznakových jedinců
• Rychlé vyhodnocení: výsledky testu do 10 minut
• Vysoká přesnost, senzitivita 96,21 %, specificita 98,48 %
• Odebírání vzorku z nosu, nosohltanu nebo také výtěrem z krku
• Jednoduché použití bez laboratorního zařízení 
• Jemná tenká výtěrová tyčinka pro pohodlný bezbolestný výtěr
• Vylepšený aplikátor pro snadné provedení testu (o jeden krok méně než u ostatních rychlotestů)
• Certifikováno pro EU (Brusel)
• Dostupné řešení, které umožňuje testování ve velkém měřítku
• Interpretace výsledků vizuálně, bez nutnosti čtečky
• Nejlevnější varianta pro detekci antigenu SARS-CoV-2
• Doručení během 1-2 dní

• Výrobce SG Diagnostics patří k nejlepším světovým laboratořím, je akreditován americkou CAP
• Vyrobeno v Singapuru – zemi nejmodernějších technologií

Zařazení

Rychlotest průkazu antigenu SARS-CoV-2

 Vhodný pro tyto skupiny:

• Velké i malé společnosti, výrobní závody, různá pracoviště
• Léčebny, domovy pro seniory, centra sociální péče
• Zdravotnická zařízení (nemocnice, lékárny, kliniky) - pro monitoring zdravotníků i pacientů
• Města a městské části - pro monitoring výskytu viru a promořenosti
• Závodní a praktičtí lékaři - pro testování svých pacientů
• Transfuzní stanice - pro monitoring dárců

Další důležité specifikace

In vitro diagnostický zdravotnický prostředek (CE). Test je povolen pro samotestování.

Poučení pro samotestování

1. Vezměte na vědomí, že pokud během provedení antigenního testu laickou osobou zjistíte pozitivní výsledek, máte povinnost vzdáleným přístupem (telefonicky, e-mailem, apod.) bezprostředně informovat závodního lékaře (poskytovatele zdravotních služeb) nebo registrujícího praktického lékaře, který rozhodne o provedení konfirmačního testu a zajistí komunikaci v rámci Informačního systému infekčních nemocí.
2. Pro minimalizaci rizika v provedení odběru a interpretaci výsledků testů vás rádi ohledně použití antigenního testu poskytnutím informací proškolíme. Kontaktujte nás na e-mailové adrese info@smartcovid.cz nebo telefonním čísle 722 987 963.

Pro kvalitativní detekci nukleokapsidového antigenu SARS CoV-2 in vitro ve vzorcích nosního stěru přímo od osob s podezřením na onemocnění COVID-19 diagnostikovaným poskytovatelem zdravotní péče během prvních 5 dní od nástupu příznaků. Tento test je určen pouze klinickým laboratořím nebo zdravotnickým pracovníkům pro testování v místě poskytování zdravotní péče.

Antigen je obecně detekovatelný ve vzorcích z horní části respiračního traktu v akutní fázi infekce. Pozitivní výsledky indikují přítomnost virových antigenů, pro stanovení infekčního stavu je však nutná klinická korelace s anamnézou pacienta a dalšími diagnostickými informacemi.

Nereaktivní výsledek nevylučuje možnost expozice viru SARS-CoV-2. Klinická korelace je indikována vhodným lékařským hodnocením a případně dalším testováním, aby bylo možné rozhodnout, zda je diagnóza COVID-19 přesná.

 Součásti balení

• 5 testů (1 test v sáčku, 5 sáčků)

• 5 jednorázových zkumavek extrakčního pufru

• 5 sterilních jednorázových výtěrových tyčinek na odběr vzorku

• Návod k použití v českém jazyce

SG Antigenní zkraceny navod

SG antigenni_navod_cely_cj

SG CE certifikat

SG prohlaseni o shode

SUKL registrace

priloha_876669685_0_V4_2021_Rozhodnutí MZ